GMP药品生产项目可行性研究报告

第一章 总论
1.1 项目概况
1.2 编制依据和原则
1.3 建设单位基本情况
1.4 项目提出的背景、投资必要性和经济意义
1.4.1 我国医药工业发展环境分析
1.4.2 项目药业主要品种所在细分领域的市场概况
1.4.3 企业现有产品现状
1.4.4 项目投资的必要性
1.5 研究的简要结论及存在的主要问题和建议

第二章 承办企业基本情况
2.1 企业概况
2.2 企业现有营销模式
2.2.1 企业 OTC 商业调拨终端销售模式
2.2.2 企业处方药学术推广销售模式
2.3 企业的技术基础
2.3.1 企业的核心技术
2.3.2 技术创新机制及持续开发能力
2.4 主要产品和原材料的质量控制情况
2.4.1 质量控制标准
2.4.2 质量控制措施
2.4.3 产品质量纠纷处理
2.5 企业的发展方向
2.5.1 发展战略方向
2.5.2 发展战略
2.5.3 经营目标

第三章 市场需求预测分析
3.1 公司建设品种所处细分市场分析及未来发展预测
3.1.1 我国感冒口服中成药市场销售状况与未来发展预测
3.1.2 我国清热解毒口服中成药市场销售状况与未来发展预测
3.2 企业建设品牌在市场中的销售表现
3.2.1 维C银翘片的在市场中的销售表现
3.2.2 金感胶囊在市场中的销售表现
3.2.3 三黄片在市场中的销售表现

第四章 建设规模和产品方案
4.1 建设规模
4.2 产品方案

第五章 工艺技术方案
5.1 工艺技术方案的选择
5.2 生产工艺流程
5.3 设备选型
5.4 生产车间布置
5.5 车间管道系统和工艺管道系统

第六章 建设条件和选址方案
6.1 厂址概况
6.2 当地气象条件
6.3 建设项目符合当地规划的要求
6.4 厂址方案选择的初步意见

第七章 原辅材料、燃料及动力的供应
7.1 主要原辅材料供应
7.2 主要包装材料供应
7.3 主要公用系统需用量及供应

第八章 公用工程和辅助设施
8.1 项目范围
8.2 总平面布置及运输
8.3 贮运设施
8.4 给排水
8.5 供电及电信
8.6 供热
8.7 维修
8.8 自动控制和仪表
8.9 土建工程方案

第九章 消防

第十章 环境保护
10.1 执行的环境标准与规范
10.2 项目建设施工期污染防治措施
10.3 项目营运期污染防治措施
10.4 环境保护预期效果

第十一章 节能
11.1 项目采用的合理用能标准及节能设计规范
11.2 项目采用的资源综合利用和节能措施

第十二章 劳动保护与职业安全卫生
12.1 危险及危害因素综述
12.2 采取的安全防范措施
12.3 安全管理和教育培训
12.3.1 安全卫生管理机构及设施配置
12.3.2 安全卫生教育
12.3.3 安全卫生检测
12.4 预期效果

第十三章 工厂组织和劳动定员
13.1 公司体制及组织机构
13.2 生产班制及定员
13.3 人员的来源和培训
13.3.1 公司人员要求及来源
13.3.2 人员培训计划

第十四章 项目实施进度

第十五章 投资估算及资金筹措
15.1 投资估算
15.1.1 固定资产投资
15.1.2 建设期利息
15.1.3 流动资金估算
15.1.4 总投资
15.1.5 自有资金
15.2 编制依据
15.3 资金筹措

第十六章 财务评价
16.1 财务评价依据和原则
16.1.1 基本数据
16.1.2 达产年预计
16.1.3 计算期
16.2 经济分析
16.2.1 销售收入及销售税金估算
16.2.2 成本费用分析
16.2.3 利润估算
16.3 清偿能力分析
16.4 现金流量分析
16.5 不确定性分析
16.6 财务评价结论

第十七章 社会效益评价
17.1 项目对社会的影响分析
17.1.1 项目实施对就业和收入的影响
17.1.2 对区域经济的影响
17.2 项目与社会的互适性分析
17.2.2 各级组织对本项目支持的态度
17.3 社会风险分析
17.4 社会评价结论

第十八章 项目风险分析
18.1 项目的主风险因素识别及分析
18.2 防范和降低风险的对策

第十九章 结论及建议
19.1 结论
19.2 建议